ISO CERTIFICATE

Buch & Holm er kvalitetscertificeret efter ISO 9001:2015, for at sikre en ensartet og høj kvalitet til alle vore kunder. Vores kvalitetspolitik er et væsentligt omdrejningspunkt og vi arbejder efter et nøje dokumenteret  kvalitetsstyringssystem, der skal sikre, at du får den bedste service, rådgivning og support.

Vi er miljøcertificeret efter ISO 14001:2015, for at sikre, vi handler miljømæssigt forsvarligt og kan dokumentere dette, så du trygt kan handle hos os og samtidig tænke på miljøet. Ligeledes er vi arbejdsmiljøcertificeret efter ISO 45001:2018, for at sikre vores medarbejdere de bedste forhold og sikre, at vi til enhver tid efterlever gældende lovgivning. Vi sætter sikkerhed først!

BIOSIKRING (CBB)

Desuden er Buch & Holm godkendt af Center for Biosikring og Bioberedskab og har tilladelse til at handle med kontrolbelagt udstyr, hvilket blandt andet omfatter bioreaktorer, shakerbags, frysetørrere, handskebokse, klasse III laf-bænke m.m.

MDR

Buch & Holm er registreret hos  Lægemiddelstyrelsen og er MDR-godkendt til at levere medicinsk elektrisk udstyr i.h.t. klasse IIa og IVD. For at kunne opretholde en MDR-godkendelse fra en producent, kræves det at distributøren er godkendt lokalt af lægemiddelstyrelsen. MDR stiller skærpede krav til dokumentation, risikovurdering og klinisk afprøvning, især for udstyr med høj risiko. Det sikrer, at produkter er sikre og effektive, før de når patienterne. MDR kræver sporbarhed via UDI (Unique Device Identifikation), og stiller krav til producenter, importører og distributører om ansvar og dokumentation gennem hele produktets livscyklus. Husk at denne godkendelse ikke omfatter forbrugsartikler - alle vores forbrugsartikler med IVD stående på pakkerne markeres og er kun til forskningsbrug.

Trade organizations

Buch & Holm er registreret hos  Lægemiddelstyrelsen og er MDR-godkendt til at levere medicinsk elektrisk udstyr i.h.t. klasse IIa og IVD. For at kunne opretholde en MDR-godkendelse fra en producent, kræves det at distributøren er godkendt lokalt af lægemiddelstyrelsen. MDR stiller skærpede krav til dokumentation, risikovurdering og klinisk afprøvning, især for udstyr med høj risiko. Det sikrer, at produkter er sikre og effektive, før de når patienterne. MDR kræver sporbarhed via UDI (Unique Device Identifikation), og stiller krav til producenter, importører og distributører om ansvar og dokumentation gennem hele produktets livscyklus. Husk at denne godkendelse ikke omfatter forbrugsartikler - alle vores forbrugsartikler med IVD stående på pakkerne markeres og er kun til forskningsbrug.

Smiley

Buch & Holm er registreret hos  Lægemiddelstyrelsen og er MDR-godkendt til at levere medicinsk elektrisk udstyr i.h.t. klasse IIa og IVD. For at kunne opretholde en MDR-godkendelse fra en producent, kræves det at distributøren er godkendt lokalt af lægemiddelstyrelsen. MDR stiller skærpede krav til dokumentation, risikovurdering og klinisk afprøvning, især for udstyr med høj risiko. Det sikrer, at produkter er sikre og effektive, før de når patienterne. MDR kræver sporbarhed via UDI (Unique Device Identifikation), og stiller krav til producenter, importører og distributører om ansvar og dokumentation gennem hele produktets livscyklus. Husk at denne godkendelse ikke omfatter forbrugsartikler - alle vores forbrugsartikler med IVD stående på pakkerne markeres og er kun til forskningsbrug.

Triple A Rating

Buch & Holm er registreret hos  Lægemiddelstyrelsen og er MDR-godkendt til at levere medicinsk elektrisk udstyr i.h.t. klasse IIa og IVD. For at kunne opretholde en MDR-godkendelse fra en producent, kræves det at distributøren er godkendt lokalt af lægemiddelstyrelsen. MDR stiller skærpede krav til dokumentation, risikovurdering og klinisk afprøvning, især for udstyr med høj risiko. Det sikrer, at produkter er sikre og effektive, før de når patienterne. MDR kræver sporbarhed via UDI (Unique Device Identifikation), og stiller krav til producenter, importører og distributører om ansvar og dokumentation gennem hele produktets livscyklus. Husk at denne godkendelse ikke omfatter forbrugsartikler - alle vores forbrugsartikler med IVD stående på pakkerne markeres og er kun til forskningsbrug.